IL EST INDISPENSABLE D’ANNONCER TOUT EFFET INDESIRABLE
Ce site a été mis sur pied suite à plusieurs témoignages indiquant que de très nombreuses personnes qui se font vacciner contre le COVID en Suisse ne reçoivent pas les informations concernant les risques, les effets secondaires ni même le nom du vaccin qu’ils reçoivent.
Ce site vous donne les informations nécessaires pour annoncer aux autorités compétentes ces effets car c’est une obligation légale.
Selon une étude de 2010 réalisée sur 715’000 personnes aux USA – un des pays qui a pourtant un des système d’annonce le plus avancé – il ressort que seulement 1% des effets secondaires des vaccins sont rapportés. Des données à ce point lacunaires rendent difficile l’évaluation réaliste de la balance bénéfice-risque pour un vaccin.
En Suisse, aucune étude similaire n’a été réalisée et on observe peu d’efforts de terrain en termes de pharmacovigilance. On l’a vu récemment lors de la campagne d’affiches de l’OFSP: nous sommes incités à nous faire vacciner, mais sans être sensibilisés ni aux risques ni à l’importance d’annoncer les effets secondaires.
Le lien de cause à effet n’a pas besoin d’être établi pour annoncer, une proximité temporelle étant suffisante. Si vous choisissez de vous faire vacciner, il est aussi de votre responsabilité de remonter des effets indésirables, pour la science et par solidarité pour les prochains qui se décideront pour l’un ou l’autre des vaccins.
La preuve de cause à effet individuelle étant quasiment impossible à établir avec certitude, le calcul du risque se fait en comparant les occurences d’un effet indésirable dans le groupe de personnes vaccinées par rapport à la population global, c’est pour cela qu’il est important de tout faire pour annoncer tous les effets.
LISTE NON EXHAUSTIVE ET SUJETTE A MODIFICATION DES EFFETS DES VACCINS COVID (SELON LA FDA)
Syndrome de Guillain-Barré • Encéphalomyélite aiguë disséminée • Myélite transverse • Encéphalite / myélite / encéphalomyélite / • Méningo-encéphalite / méningite / • Encéphalopathie • Convulsions / crises • AVC • Narcolepsie et cataplexie • Anaphylaxie • Infarctus aigu du myocarde • Myocardite / péricardite • Maladie auto-immune • Décès • Fausse couche • Autres maladies démyélinisantes aiguës • Réactions allergiques non anaphylactiques • Thrombocytopénie • Coagulation intravasculaire disséminée • Thromboembolie veineuse • Arthrite et arthralgie / douleurs articulaires • Maladie de Kawasaki • Syndrome inflammatoire multisystémique chez les enfants • Maladies renforcées par le vaccin
Même des médecins pro-vaccins appellent à la prudence par rapport aux effets secondaires indésirables, comme le Prof. Erich Caumes sur LCI en décembre dernier :
« Au niveau des effets indésirables, il y a un vrai problème dans le vaccin Pfizer », estime le Pr Caumes
Option 1: Annoncer un effet indésirable avec son médecin
Informez votre médecin que vous avez eu un effet indésirable après la vaccination, même anodin comme des maux de tête, et que vous souhaitez contribuer à améliorer les connaissances en la matière en l’annonçant. Les professionnels de la santé utilisent le système d’annonce en ligne Elvis.
Option 2: Annoncer un effet indésirable vous-même
Il est également théoriquement possible d’annoncer vous-même un effet indésirable via un formulaire à remplir soi-même et à envoyer à un des centres régionaux de pharmacovigilance qui figurent sur le formulaire. Malgré tout, nous vous recommandons de passer par votre médecin traitant qui saura vous accompagner dans cette démarche de manière compétente.
Option 3: Contactez-nous en cas de besoin
Vous avez des questions ou des doutes concernant la procédure ou la pertinence de votre démarche ? Contactez-nous via le formulaire ci-dessous et nous vous répondrons dans les plus brefs délais. Vos données seront traitées de manière confidentielle. Nous ne donnons pas de conseil médical, juste des informations sur les procédures d’annonce.
Contactez-nous en cas de question
L’essentiel en bref (extraits du site de l’OFSP)
(Les effets indésirables des vaccinations (EIV) sont des symptômes, des signes cliniques, des résultats de laboratoire anormaux qui apparaissent dans un rapport temporel avec une vaccination, qu’il y ait ou non un lien causal avec celle-ci.
La pharmacovigilance (vaccinovigilance en l’occurrence) est un domaine important de tout programme de vaccination. La loi sur les produits thérapeutiques soumet tous les professionnels de la santé autorisés à prescrire, à dispenser ou à utiliser des médicaments à l’obligation d’annoncer. Les consommateurs ont également la possibilité d’annoncer des effets indésirables causés par un traitement médicamenteux. Dans ce cas, il est souhaitable, mais non obligatoire, que le patient en discute préalablement avec son médecin traitant et qu’ils complètent ensemble le formulaire de déclaration, de manière à ce que les indications sur les conclusions d’éventuels examens cliniques ou de laboratoire soient aussi précises que possible.
En vertu de la loi sur les produits thérapeutiques, les effets indésirables graves, les effets indésirables encore inconnus ou insuffisamment mentionnés dans l’information professionnelle du médicament concerné, de même que les effets indésirables revêtant une importance clinique particulière, doivent être annoncés.
Le délai d’annonce est de 15 jours pour les autres effets indésirables graves liés à l’emploi d’un médicament. Tous les autres événements soumis à l’obligation d’annoncer doivent être communiqués dans les 60 jours. Il n’est pas nécessaire d’avoir confirmation d’une relation de cause à effet entre un événement et un médicament pour déclarer un effet indésirable : la suspicion seule est suffisante pour donner lieu à une annonce.
Les professionnels de santé et les entreprises pharmaceutiques peuvent désormais annoncer directement sur Internet les cas suspectés d‘effets indésirables de médicaments (vaccins inclus), grâce au portail d’annonce en ligne « ElViS » (Electronic Vigilance System) mis en service par Swissmedic.
Liens généraux utiles (voir notices aussi) :
NOTICES DES VACCINS DISPONIBLES EN SUISSE
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